監(jiān)管
遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政檢查結(jié)果公示(2024年第429期)
行政許可 企業(yè) 遼寧省
序號(hào)1
企業(yè)名稱(chēng) | 大連陽(yáng)光醫(yī)藥有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年10月15日-2024年10月16日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面存未及時(shí)收集質(zhì)量信息等問(wèn)題；在人員與培訓(xùn)方面存在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證到期未再注冊(cè)等問(wèn)題；在采購(gòu)方面存在供應(yīng)商檔案未及時(shí)更新等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)2
企業(yè)名稱(chēng) | 大連金虎藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年10月10日-2024年10月11日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在設(shè)施與設(shè)備方面存在除濕機(jī)未定期保養(yǎng)等問(wèn)題；在采購(gòu)方面存在供應(yīng)商檔案未及時(shí)更新等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)3
企業(yè)名稱(chēng) | 大連峻達(dá)醫(yī)藥有限公司新特藥分公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年10月22日-2024年10月23日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在質(zhì)量管理體系方面存在質(zhì)量?jī)?nèi)審未明確整改時(shí)限等問(wèn)題；在人員與培訓(xùn)方面存在未配備質(zhì)量管理員、未對(duì)新的法律法規(guī)培訓(xùn)等問(wèn)題；在設(shè)施設(shè)備方面存在未對(duì)發(fā)電機(jī)進(jìn)行清潔和維護(hù)、庫(kù)房墻面破損等問(wèn)題；在存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)方面存在藥品貨垛間距小、藥品庫(kù)擺放非藥品等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)4
企業(yè)名稱(chēng) | 大連永生達(dá)醫(yī)藥有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年10月24日-2024年10月25日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在人員與培訓(xùn)方面存在新的法律法規(guī)未培訓(xùn)等問(wèn)題；在采購(gòu)方面存在供應(yīng)商檔案未及時(shí)更新等問(wèn)題；在設(shè)施設(shè)備管理方面存在發(fā)電機(jī)未定期維護(hù)保養(yǎng)、墻面破損等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)5
企業(yè)名稱(chēng) | 大連醫(yī)大藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年11月17日-2024年11月18日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在人員與培訓(xùn)方面存在新的法律法規(guī)未培訓(xùn)等問(wèn)題；在采購(gòu)方面存在供應(yīng)商檔案未及時(shí)更新等問(wèn)題；在設(shè)施設(shè)備管理方面存在發(fā)電機(jī)未定期維護(hù)保養(yǎng)等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)6
企業(yè)名稱(chēng) | 大連瑞頡醫(yī)療器械有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年11月5日-2024年11月5日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在校準(zhǔn)與驗(yàn)證方面存在冷藏車(chē)和保溫箱未做極熱驗(yàn)證等問(wèn)題；在人員與培訓(xùn)方面存在新的法律法規(guī)未培訓(xùn)等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)7
企業(yè)名稱(chēng) | 大連珍奧醫(yī)藥有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年11月7日-2024年11月8日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在質(zhì)量管理體系文件方面存在文件未按驗(yàn)證報(bào)告更新等問(wèn)題；在采購(gòu)方面存在供應(yīng)商檔案未及時(shí)更新等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)8
企業(yè)名稱(chēng) | 大連景鴻科技有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年11月11日-2024年11月11日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在人員與培訓(xùn)方面存在未配備質(zhì)量管理員、藥品驗(yàn)收人員兼職等問(wèn)題 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)9
企業(yè)名稱(chēng) | 大連圣達(dá)醫(yī)藥有限公司億華分公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年11月15日-2024年11月15日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面存未及時(shí)收集質(zhì)量信息等問(wèn)題；在人員與培訓(xùn)方面存在培訓(xùn)后未考核等問(wèn)題；在采購(gòu)方面存在供應(yīng)商檔案未及時(shí)更新等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)10
企業(yè)名稱(chēng) | 大連葆和堂醫(yī)藥連鎖有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品零售連鎖總部 |
檢查時(shí)間 | 2024年11月14日-2024年11月14日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在質(zhì)量管理體系方面存在未定期做質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等問(wèn)題；在收貨與驗(yàn)收方面存在隨貨同行單地址有誤等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)11
企業(yè)名稱(chēng) | 麥肯藥業(yè)（大連）有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品批發(fā) |
檢查時(shí)間 | 2024年11月12日-2024年11月12日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
檢查方式 | 常規(guī)檢查（日常） |
檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在設(shè)施設(shè)備管理方面存在除濕機(jī)未清潔保養(yǎng)等問(wèn)題。 |
處理措施 | 責(zé)令限期改正。 |
整改情況 | 已按要求完成整改。 |
序號(hào)12
企業(yè)名稱(chēng) | 莊河市寶康大藥房連鎖有限公司 |
企業(yè)類(lèi)型 | 藥品零售連鎖總部 |
檢查時(shí)間 | 2024年11月18日-2024年11月19日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據(jù) | 藥品管理法 |
檢查事項(xiàng) | 藥品經(jīng)營(yíng) |
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檢查內(nèi)容 | 藥品經(jīng)營(yíng) |
存在問(wèn)題 | 企業(yè)在質(zhì)量管理體系方面存在對(duì)收集的質(zhì)量信息未進(jìn)行分析、傳遞和處理等問(wèn)題；在人員與培訓(xùn)方面存在新的法律法規(guī)未培訓(xùn)等問(wèn)題；在校準(zhǔn)與驗(yàn)證方面存在冷藏車(chē)和保溫箱未做高溫或低溫驗(yàn)證問(wèn)題。 |
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整改情況 | 已按要求完成整改。 |
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