寧波市江北正大方圓大藥房未嚴格按照有關規定進行網絡處方審核調配案（甬北市監處罰﹝2024﹞629號）
監管動態 企業 浙江省
| 主體名稱 | 寧波市江北正大方圓大藥房 |
| 處罰決定書文號 | 甬北市監處罰﹝2024﹞629號 |
| 處罰類別 | 警告;罰款 |
| 處罰決定時間 | 2024-12-16 |
| 處罰內容 | 責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處罰款;情節嚴重的,處罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、許可證,對相關其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動。;責令限期改正,處3萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,處5萬元以上10萬元以下罰款。; |
| 罰款金額（萬元） | 0.500000 |
| 沒收違法所得 | 0.000000 |
| 暫扣或吊銷證照名稱及編號 | - |
| 違法行為類型 | 寧波市江北正大方圓大藥房其它違法行為案 |
| 處罰依據 | 《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條 除本法另有規定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動;依據《藥品網絡銷售監督管理辦法》第三十四條第一款“違反本辦法第九條第一款、第二款的規定,責令限期改正,處3萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,處5萬元以上10萬元以下罰款。”; |
| 違法事實 | 主要違法事實:經查明:2024年10月29日,當事人美團平臺上收到編號為***的青島***處方箋,臨床診斷男性勃起障礙(***),在執業藥師不在場的情形下,開具藥品枸櫞酸西地那非片50mg。上述枸櫞酸西地那非片50mg為單軌制處方藥。當事人未嚴格按照有關規定進行網絡處方審核調配,便將上述1盒枸櫞酸西地那非片50mg銷售給顧客。另當事人于2024年7月18日起至2024年10月30日執法人員現場檢查時止,共拆零銷售阿苯達唑片史克腸蟲清(批準文號國藥準字***,產品批號***,生產日期***,每盒10粒)1盒零4粒,未保留拆零銷售登記記錄 行政處罰種類、依據、內容:我局認為:當事人未做好拆零銷售記錄的行為不符合《藥品經營質量管理規范》第一百六十九條第三項的要求,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規定,決定責令限期改正,給予警告。當事人未嚴格按照有關規定進行網絡處方審核調配的行為違反了《藥品網絡銷售監督管理辦法》第九條第二款的規定,鑒于當事人積極配合調查并主動提供證據材料,符合國家市場監管總局《關于規范市場監督管理行政處罰裁量權的指導意見》第十四條第二項規定的可以依法從輕或者減輕行政處罰的情形,依據《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款、第六條,依據《藥品網絡銷售監督管理辦法》第三十四條第一款,責令當事人限期改正,并決定對當事人減輕處罰如下: 罰款5000元。 行政處罰履行方式和期限:當事人自收到行政處罰決定書之日起十五日內,按照行政處罰決定書載明的履行方式履行。 |
| 處罰機關 | 寧波市江北區市場監督管理局 |
| 處罰機關統一社會信用代碼 | 113302050998331089 |
| 數據來源單位 | 省市場監管局 |
| 數據來源單位統一社會信用代碼 | 11330000MB19062420 |
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