監管動態 企業 江蘇省
行政相對人名稱 | 江蘇宏微特斯醫藥科技有限公司 |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
統一社會信用代碼 | 91320623MA1MKF9Q90 |
工商注冊號 | |
組織機構代碼 | |
稅務登記號 | |
事業單位證書號 | |
社會組織登記證號 | |
法定代表人 | 張娜 |
法定代表人證件類型 | |
法定代表人證件號碼 | |
證件類型 | |
證件號碼 | |
行政處罰決定書文號 | 蘇藥監通處字〔2024〕9號 |
違法行為類型 | 《醫療器械監督管理條例》第三十九條“醫療器械應當由說明書、標簽。說明書、標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致,確保真實、準確。……” |
違法事實 | 更改2款持證醫療器械批號及有效期 |
處罰依據 | 《醫療器械監督管理條例》第三十九條第一款 |
處罰類別 | 罰款;沒收非法財物 |
處罰內容 | 沒收“人CYP2C9和VKORC1基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”5盒,“人CYP2C19基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”39盒,并處罰款20000元。 |
罰款金額(萬元) | 2.000000 |
沒收違法所得沒收非法財物的金額(萬元) | 2.323200 |
暫扣或吊銷證照名稱及編號 | |
處罰決定日期 | 2024/12/10 |
處罰有效期 | 2024/12/25 |
公示截止期 | 2027/12/10 |
處罰機關 | 江蘇省藥品監督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11320000014000394R |
數據來源單位 | 江蘇省藥品監督管理局 |
數據來源單位統一社會信用代碼 | 11320000014000394R |
備注 | 公示截止期依據文件:市場監督管理行政處罰信息公示規定 |
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