南通市奧華醫(yī)用品有限公司生產(chǎn)銷售不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械

監(jiān)管動(dòng)態(tài) 企業(yè) 江蘇省發(fā)布日期：2024-10-23 閱讀：148

行政相對(duì)人名稱	南通市奧華醫(yī)用品有限公司
行政相對(duì)人類別	法人及非法人組織
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼	91320682138338397K
工商注冊(cè)號(hào)
組織機(jī)構(gòu)代碼
稅務(wù)登記號(hào)
事業(yè)單位證書號(hào)
社會(huì)組織登記證號(hào)
法定代表人	蔡子明
法定代表人證件類型
法定代表人證件號(hào)碼
證件類型
證件號(hào)碼
行政處罰決定書文號(hào)	蘇藥監(jiān)通處字〔2024〕8號(hào)
違法行為類型	違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條“……，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求”
違法事實(shí)	生產(chǎn)銷售不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械
處罰依據(jù)	《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（一）項(xiàng)
處罰類別	罰款;沒收非法財(cái)物
處罰內(nèi)容	責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收一次性使用胸腔引流瓶（生產(chǎn)日期：2024年3月05日，規(guī)格型號(hào)：2000ml）18只，并處罰款5000元。
罰款金額（萬元）	0.500000
沒收違法所得沒收非法財(cái)物的金額（萬元）	0.014400
暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)
處罰決定日期	2024/10/23
處罰有效期	2024/11/07
公示截止期	2027/10/23
處罰機(jī)關(guān)	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼	11320000014000394R
數(shù)據(jù)來源單位	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼	11320000014000394R
備注	公示截止期依據(jù)文件：市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定