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政策公告 全國 發布日期:2024-09-25 閱讀:272
為規范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)
國家藥監局藥審中心
2024年9月24日
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