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領域: 醫療器械
擅長:III類和II類醫療器械,注冊文件編寫、注冊策略制定、醫療器...
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擅長:中國有源醫療器械的上市前審批
領域: 藥品 醫療器械
擅長:注冊、上市工作
擅長:質量體系(GMP,GCP,GSP/GDP,ISO17025,...
擅長:醫療器械生產/經營質量體系建設及管理,體外診斷試劑設計開發、...
擅長:產品注冊、生產許可辦理、質量體系搭建、潔凈廠房設計與驗證、純...
擅長:近期對標領域為軟件類產品(含AI類)全生命周期管理,包括設計...
擅長:三類NMPA和CE有源和無源器械注冊
CIO合規保證組織資深專...
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