血竭 中專

在醫療器械法規事務方面擁有超過 15 年的經驗，熱衷于為國內和國外的醫療器械企業提供高水平的咨詢和注冊服務。醫療器械注冊、生產和經營質量管理以及團隊管理經驗強有力的結合。至今已獲取醫療器械產品注冊批件 500+。注冊項目經驗覆蓋 III 類、II 類、I類的有源產品和無源產品的注冊或備案。注冊產品類型范圍廣，可覆蓋醫療器械分類目中的十九個大類。
重要項目經驗：
1.零發補完成彩色超聲診斷儀產品注冊。
2.完成了全國首臺聚焦溶脂產品注冊并獲取批件。
3.完成創新產品腫瘤射線治療系統并獲取注冊批件。
4.參與完成4個三類產品生產質量體系現場考核并獲得通過。
5.完成止血產品注冊獲取批件并參與其臨床試驗。
6.為進口人工耳蝸植入公司注冊全線產品。
7.參與海南真實世界臨床研究。