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/ 12 年行業經驗
個人說明:
擅 長:中國有源醫療器械的上市前審批
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械行業11年,涉足的醫療器械領域比較寬,包括光電射頻類醫美產品、微創手術器械、醫用直線加速器、醫用影像設備和呼吸機麻醉機等,以三類有源器械和無源器械為主。經歷了國產產品注冊以及進口產品注冊,參與過進口產品轉國內生產的項目轉移工作,以及國內委托生產的項目工作,經歷了中國藥監局對醫療器械管理的多次變革,對中國醫療器械的法規環境有著深刻的認識。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
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