1.二類產品通過醫療器械注冊人制度注冊，廣東省對受托生產企業有什么要求，需要提供什么資料。 2.對于跨省委托生產企業，體系核查是委托當地藥監局進行嗎？

百姓自己家用的幾年的血壓計是否可以拿到省醫療器械檢測中心進行檢測？

我在貴州省，擬進行首次注冊醫療器械產品，是否可以委托貴州省醫療器械檢測中心出具檢驗檢測報告？

企業擬進行二類醫療器械產品注冊，為了節約時間，擬提供輻照滅菌的醫用外科口罩，請問該樣品是否能被受理？

醫用口罩正式注冊檢驗所需資料及樣品要求？

《醫療器械監督管理條例》規定：向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。 請問，這個代理人是必要要有醫療器械備案憑證/醫療器械經營許可證的嗎？ 代理人跟總經銷如何理解？總經銷是否必須要有相對的醫療器械備案憑證

經營范圍是6840診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存，可不可以經營貯藏條件為4～30攝氏度的試劑

原來一類生產耦合劑備案的，現在改為二類產品注冊前提用不用先把一類生產備案證去變更二類生產許可證，或者直接把一類變更二類注冊就好。

我在國外有資源能購買到醫療器械產品，比如說飛利浦的超聲波機器（正規產品），問過國外海關可以出口，請問一下是否可以將設備進口到國內進行銷售，以及能否辦理醫療器械產品注冊證

經營企業把在庫的產品退回給廠家，需要走什么流程嗎