您好，根據《醫療器械經營質量管理規范》第八條，企業應當依據本規范建立覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理制度，并保存相關記錄或者檔案。包括采購記錄、驗收記錄；庫房要有溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等；銷售要有銷售記錄；不合格醫療器械要有銷毀記錄；不良事件監測和報告要有停止經營和通知記錄；召回要有召回記錄；設施設備相關記錄；質量管理培訓記錄；質量投訴、事故調查和處理報告相應的記錄。

內審報告、進貨評審、培訓總結、產品養護總結、不良事件總結、供應商評審、客戶評審等。