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（1）外箱上的0-50°C如果在前面標(biāo)注為貯存條件，那么該產(chǎn)品貯存環(huán)境可以在常溫下，如果不是，那這個溫度可能是運輸環(huán)境要求，具體貯存溫度以說明書為準(zhǔn)。
（2）在《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》中“※4.22.1 庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求?！闭f明醫(yī)療器械產(chǎn)品需按照上述內(nèi)容貯存，而按照環(huán)境溫度的情況分陰涼：0-20C°、常溫：10-30C°、冷藏：10C°以下（該溫度設(shè)定是與藥品相似），如果產(chǎn)品當(dāng)下貯存環(huán)境滿足溫度標(biāo)準(zhǔn)，在哪個庫房都是可以的，所以請按照現(xiàn)場的溫度來管理醫(yī)療器械貯存位置，一般企業(yè)都是按陰涼庫（0-20C°）、常溫庫（10-30C°）分開貯存。