第一次提問
你好老師，二類醫(yī)療器械備案表里經(jīng)營范圍有個(gè)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外)，這種的能經(jīng)營早孕試紙嗎？
問答
問
CIO在線-遠(yuǎn)志的回答：
您好！感謝您關(guān)注“CIO在線”！
早孕試紙屬于二類器械6840范圍，可以經(jīng)營；
此外，這段時(shí)間，監(jiān)管部門正在做醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)自查，若有需要，請聯(lián)系CIO合規(guī)保證組織
-
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍中含有6840(需低溫冷藏運(yùn)輸貯存)，是否默認(rèn)也可以經(jīng)營6840的常溫試劑
許可
-
市場部經(jīng)理醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)本科畢業(yè)3年以上檢驗(yàn)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，是否可兼職做體外診斷試劑質(zhì)量管理員，許可證上的企業(yè)負(fù)責(zé)人和實(shí)際經(jīng)營中最高領(lǐng)導(dǎo)者不是同一個(gè)人可以嗎？
許可
-
請問下有客戶的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷了，還可以出庫給該客戶嗎？依據(jù)和罰則是什么？
許可
-
小醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，請問驗(yàn)收員可以兼入庫員和出庫員嗎，采購可以兼職出庫復(fù)核員嗎，人員有限，出庫員和復(fù)核員必須是兩個(gè)人嗎
許可
-
零售藥店需要銷售尿酸分析儀+尿酸測試條需要哪些資質(zhì)、人員配備？醫(yī)療器械證經(jīng)營范圍有6840
許可
MAH申請
藥廠籌建
藥品生產(chǎn)許可證A證核發(fā)申請
GMP合規(guī)審計(jì)/GMP認(rèn)證
醫(yī)療器械GMP體系考核
化妝品注冊備案
化妝品生產(chǎn)許可證申請
藥品上市許可轉(zhuǎn)讓
藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)、零售連鎖總部）核發(fā)
醫(yī)療器械注冊證辦理服務(wù)
藥品GSP模擬飛檢
藥品GSP年度服務(wù)
醫(yī)療器械GMP年度服務(wù)
醫(yī)療器械模擬GMP飛檢
FDA審計(jì)服務(wù)/FDA認(rèn)證
藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)
-
MAH申請
-
藥廠籌建
-
藥品生產(chǎn)許可證A證核發(fā)申請
-
GMP合規(guī)審計(jì)/GMP認(rèn)證
-
醫(yī)療器械GMP體系考核
-
化妝品注冊備案
9.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作管理工作程序-醫(yī)療器械連鎖門店經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
本文檔為計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作管理工作程序，內(nèi)容包含計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理要求、工作程序等，...
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)政策匯總
全面梳理各省醫(yī)療器械委托生產(chǎn)政策，內(nèi)容涵蓋注冊人制度、試點(diǎn)工作指南及監(jiān)管策略...
醫(yī)療器械批發(fā)質(zhì)量管理體系
醫(yī)療器械批發(fā)質(zhì)量管理體系
3.質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核操作規(guī)程-B2C藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺質(zhì)量管理體系文件
本文檔為質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核操作規(guī)程，內(nèi)容包含質(zhì)量管理部培訓(xùn)要求，人員培訓(xùn)要求...
2.質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審操作規(guī)程-B2C藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺質(zhì)量管理體系文件
本文檔為質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審操作規(guī)程，內(nèi)容包含質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組事項(xiàng)、平臺質(zhì)量管理...
分享
400-003-0818??? info@ciopharma.com
廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座
服務(wù)號
掃一掃關(guān)注我們
訂閱號
掃一掃關(guān)注我們
粵公網(wǎng)安備 44010402001640號 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證編號：(粵)-經(jīng)營性-2018-0045 | 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證：粵B2-20130599 - 粵ICP備11100335號
違法和不良信息舉報(bào)郵箱：info@ciopharma.com | ?2003-2023 ciopharma.com 廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司 版權(quán)所有
