你好，“寄售”的這個模式在監(jiān)管上是不合規(guī)行為，只有委托倉儲是合規(guī)的行為，這種情況下，生產(chǎn)企業(yè)的倉儲地址應有該委托倉儲的企業(yè)地址。

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你好，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

第三十四條  醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)委托其他單位運輸、貯存醫(yī)療器械的，應當對受托方運輸、貯存醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進行評估，并與其簽訂委托協(xié)議，明確運輸、貯存過程中的質(zhì)量責任，確保運輸、貯存過程中的質(zhì)量安全。

第三十五條  為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務的，應當與委托方簽訂書面協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務和質(zhì)量責任，并具有與產(chǎn)品運輸、貯存條件和規(guī)模相適應的設(shè)備設(shè)施，具備與委托方開展實時電子數(shù)據(jù)交換和實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理全過程可追溯的信息管理平臺和技術(shù)手段。

第三十六條  醫(yī)療器械注冊人、備案人委托銷售的，應當委托符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，并簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務。

生產(chǎn)企業(yè)需要向所在的監(jiān)管部門進行備案。