你好!體外診斷試劑:02版:6840;17版:6840 。植入類:02版:6846類;17版:12、13、16、18、19。介入類:02版:6877類;17版:03、13。驗(yàn)配類:02版:6822;17版:16。只要經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械,都需要配備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
有要求,詳見醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則。
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全面梳理各省醫(yī)療器械委托生產(chǎn)政策,內(nèi)容涵蓋注冊(cè)人制度、試點(diǎn)工作指南及監(jiān)管策略...
醫(yī)療器械批發(fā)質(zhì)量管理體系
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