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       網(wǎng)絡(luò)自銷備案，官方稱：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，A企業(yè)如果想網(wǎng)絡(luò)銷售第二類第三類醫(yī)療器械，無論是自己建網(wǎng)站，還是入駐天貓、京東等其他平臺(tái)開店銷售，都需要在自身擁有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，向當(dāng)?shù)厥屑?jí)或縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》。

       網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)備案，官方稱：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)，指的是B企業(yè)如果想開一個(gè)網(wǎng)站平臺(tái)，類似淘寶、天貓，招商其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐該平臺(tái)進(jìn)行銷售醫(yī)療器械，則B企業(yè)需向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案》，且自身不得經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，只能由入駐的商家經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，自身只能提供平臺(tái)服務(wù)。具體辦理要求均可到各省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站查詢辦事指南。

       另外，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條，網(wǎng)絡(luò)銷售僅經(jīng)營(yíng)以下目錄《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的，可以不用申請(qǐng)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》。