第一次提問
我們已經有化妝品生產許可了,之前都是直接備案產品,原料供應這一塊不太熟悉,現在有客戶(特證產品)想采購我們工廠自己提取的原液(復配提取液),我想咨詢下,需要我們這邊做哪些準備,法規上有什么要求?
目前沒有法規要求原料生產商需具備相關生產許可證,但生產出來的原料需在藥監平臺(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)填報原料安全信息并取得報送碼,然后即可銷售給下游客戶。同時應對原料制定質量標準,提供每批原料的檢驗報告給下游客戶。
若貴司的復配提取液不在《2021版已使用原料目錄》里,還應當先向藥監局申請新原料注冊或備案。