首頁  分類  您好，咨詢一下，精神類藥品，藥品上市許可在批準之前可以變更申請人嗎？
 
問
 
第一次提問
 
您好，咨詢一下，精神類藥品，藥品上市許可在批準之前可以變更申請人嗎？
 
 
 
CIO在線-遠志的回答：
            
 
您好，感謝您關注“CIO在線”！
藥品上市許可批準前，也就是還處在審評審批過程中，申請人可以申請撤銷、終止之前遞交的注冊申請，而不能申請“變更申請人”；
 
 
 
問
 
第二次提問 
 
那如果批準之后，可以馬上變更申請人嗎，尤其是，我們這是一批精神藥品，但不在目錄里
 
 
CIO在線-遠志的回答：
            
 
藥品上市后是可以申請變更的，國家藥監局有明確的法規指引，不過上市后就變成申請變更“持有人”、而不是變更“申請人”。
 
 
 
 
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