關于原料藥審評審批常見問題的解析課件

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 藥品注冊申請辦理

本次培訓將會針對原料藥關聯審評審評過程中，相關的常見問題進行深入解析。進一步加強關聯審評有關要求學習，做好登記、變更、質量控制等工作。明確原料藥注冊有關管理及技術要求，高質量完成原料藥注冊申請。幫助廣大制藥企業識別風險，少走彎路。

本課件內含29頁，主要從以下方面進行展開：

1、原料藥常用名詞解釋

2、境內/境外原料藥生產企業申報程序

3、化學原料藥的變更

4、化學原料藥的再注冊

5、化學原料藥終止及注銷登記

6、原料藥生產企業如何取得《藥品生產許可證》

7、《藥品生產許可證》的變更

更多拓展內容可觀看培訓視頻【關于原料藥審評審批常見問題的解析】。

1、內容全面

本次培訓主要基于對原料藥審評審批過程中發現的常見問題進行分析總結，進一步加強關聯審評有關要求學習。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

講師具有32年藥品生產質量管理經驗，熟悉新產品立項流程及關鍵點、產品研發、資料申報的各項關鍵環節操作流程。

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