醫療器械管理法（草案征求意見稿）亮點剖析課件

醫療器械管理法（草案征求意見稿）亮點剖析課件

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近期，國家藥品監督管理局發布了《中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求意見稿)》，共有十一章、190條，涵蓋醫療器械研制、生產、經營、使用各環節，以及標準、分類、警戒、召回等多方面，醫療器械創新、研制、融資、審評審批、監督、編碼、國際化、通用名、臨床試驗、網絡銷售等都被重點提及。

本課件內含34頁，主要從以下方面進行展開：

1、新法規總體介紹

2、新法規的亮點和重點項解讀

3、法律責任條款解讀及特別注意事項

更多拓展內容可觀看培訓視頻【醫療器械管理法（草案征求意見稿）亮點剖析--醫療器械市場準入與監管創新】。

1、增強法規意識、降低風險

掌握合規要求，在工作中主動識別風險點，采取相應措施加以防范，從而避免違法違規行為。

2、遠程教學

不受空間限制，在線互動答疑，大大提高培訓效率。

3、行業積淀

講師多年器械從業經驗，熟悉相關法規，對質量體系運作具有全面的實戰經驗。

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