體外診斷試劑生產質量管理常見缺陷問題解析課件

體外診斷試劑生產質量管理常見缺陷問題解析課件

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為使醫療器械相關企業更加深入了解醫療器械生產質量管理規范要求，幫助企業對生產過程中可能出現的風險點進行防控，進而制訂落實有效的防控措施，本次培訓匯總并整理了體外診斷試劑生產管理中易出現的缺陷問題，供大家參考和學習。

本課件內含22頁，主要從以下方面進行展開：

1、機構與人員

2、廠房與設施

3、設備

4、文件管理

5、采購

6、生產管理

7、質量控制

更多拓展內容可觀看培訓視頻【體外診斷試劑生產質量管理常見缺陷問題解析】。

1、增強法規意識、降低風險

掌握合規要求，在工作中主動識別風險點，采取相應措施加以防范，從而避免違法違規行為。

2、遠程教學

不受空間限制，在線互動答疑，大大提高培訓效率。

3、行業積淀

講師多年器械從業經驗，熟悉相關法規，對質量體系運作具有全面的實戰經驗。

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