醫療機構中藥制劑備案與注冊的技術要求和常見問題課件

醫療機構中藥制劑備案與注冊的技術要求和常見問題課件

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中藥新藥創制是我國中醫藥發展的重點任務，加速中藥新藥轉化和推動中藥創新發展是國家中醫藥戰略部署和中醫藥傳承創新的重要環節，名老中醫驗方和醫療機構中藥制劑則是中藥新藥研發的活水源泉。因此，醫療機構應積極開展人用經驗研究，規范收集具有臨床價值經驗方的安全性與有效性數據，完成醫療機構中藥制劑的注冊備案，為快速推進新藥轉化打下基礎。本次培訓就新藥轉化的中間環節，即醫療機構中藥制劑備案與注冊的技術要求和常見問題進行分享。

本課件內含69頁，主要從以下方面進行展開：

1、相關法律法規

2、審批程序

3、資料要求

4、技術要求和常見問題

5、總結

更多拓展內容可觀看培訓視頻【醫療機構中藥制劑備案與注冊的技術要求和常見問題】。

1、內容全面

本次培訓就新藥轉化的中間環節，即醫療機構中藥制劑備案與注冊的技術要求和常見問題進行分享。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

多年科研經驗，參與科研項目17項，其中9項包括國家自然科學基金、廣東省科技廳、廣州市科信局等多項縱向課題。

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