醫療器械技術文件編寫實務課件

醫療器械技術文件編寫實務課件

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在醫療器械注冊申報過程中，產品技術要求文檔是必須提交的資料，那么，企業要如何更有效率地編寫產品技術要求文檔？產品技術要求編寫的注意事項都有哪些呢？本次培訓可以幫助相關從業人員全面了解醫療器械文件記錄、編寫要點，提升自身業務知識能力。同時也有助于企業高效提升審評審批效率。

本課件內含79頁，主要從以下方面進行展開：

一、法規背景

二、文件清單

三、編寫實務

四、實例舉例

更多拓展內容可觀看培訓視頻【醫療器械技術文件編寫實務】。

1、內容全面

本次培訓將圍繞醫療器械技術文件編寫要點技巧進行詳細闡述。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

中級工程師，醫療器械行業從業10余年經驗，曾多次指導多家企業順利完成產品技術文件編寫具有豐富的實踐經驗。

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