化學藥M4申報資料CTD部分撰寫課件

化學藥M4申報資料CTD部分撰寫課件

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CTD申報資料格式是ICH制定的關于藥品申報注冊文件的統一格式。本次培訓將梳理和詳細解讀化學藥注冊分類、全面了解化學藥M4申報資料CTD部分撰寫。幫助制藥企業深度掌握CTD文件撰寫技術要求，高效提升國內藥品研發與申報工作效率。

本課件內含67頁，主要從以下方面進行展開：

1、化學藥注冊類型與資料要求

2、M1 資料撰寫概要

3、M2 與M3 中CTD資料的撰寫

更多拓展內容可觀看培訓視頻【化學藥M4申報資料CTD部分撰寫】。

1、內容全面

本次培訓將梳理和詳細解讀化學藥注冊分類、全面了解化學藥M4申報資料CTD部分撰寫。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

講師具有近20余年藥品研發從業經驗，國家高研院授課專家，參與承接藥品質量研究項目均一次性通過注冊申報。

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