醫療器械生產水系統、空氣凈化系統課件

醫療器械生產水系統、空氣凈化系統課件

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    自2016年以來，國家及各省級藥監部門加大包括飛行檢查在內的醫療器械日常監管頻率，已涉及數百家醫療器械生產企業，披露上千條不符合項。這其中，在空氣凈化系統、工藝用水、潔凈壓縮空氣三大系統方面，多家醫療器械生產企業暴露驗證和確認不到位的問題，被責令整改甚至停產。本課件可幫助醫療器械生產企業更好地了解法規要求，做好醫療器械廠房系統驗證工作，提升質量管理能力。

       本課件內含81頁，主要從以下幾個方面進行展開：

一、水系統

1.水的分類及要求

2.水系統工作原理及日常管理

3.水系統驗證管理

二、空氣凈化系統

1.空氣凈化系統工作原理及日常管理

2.空氣凈化系統驗證管理

更多拓展內容可觀看培訓視頻【醫療器械生產水系統、空氣凈化系統】。

1、重點全覆蓋

課件全面梳理如何有效進行水系統、空氣凈化系統管理，結合實際要求進行分析。

2、遠程教學

不受空間限制，大大提高培訓效率。

3、行業積淀

講師多年醫療器械生產質量管理以及注冊經驗，具有全面的實戰經驗。

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