偏差處理、CAPA及OOS管理
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偏差調查是任何GMP組織中最重要的質量活動之一,在FDA和監管機構發布的檢查通報、警告信中,偏差也一直處于最常被引用的問題列表的首位。出現偏差,是不是意味著質量體系有問題?偏差及其產生的可能原因有哪些? 偏差、CAPA、OOS的處理流程,如何開展原因分析及風險評估,如何建立糾正行動和預防措施體系?
本次課程幫您梳理偏差調查的流程工作,找出偏差的根本原因,可降低成本、提高企業合規管理水平。
本課件內含74頁,主要從以下4個方面進行展開:
1、偏差管理系統
2、根本原因分析技術
3、CAPA管理
4、偏差與OOS
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