序號1企業(yè)名稱遼寧民本醫(yī)藥連鎖有限公司企業(yè)類型藥品零售連鎖總部檢查時(shí)間2024年9月9日-2024年9月10日所在地市盤錦市檢查依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。檢查事項(xiàng)藥品經(jīng)營檢查方式飛行檢查檢查內(nèi)容1.企業(yè)執(zhí)行GSP情況 2.藥品專項(xiàng)整治檢查情況存在問題在質(zhì)量管理體系方面存在內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容不全面以及個(gè)別制度未及時(shí)修訂;在運(yùn)輸與配送方面存在委托運(yùn)輸記錄不規(guī)范等問題。處理措施責(zé)令限期改正。整改情況已按要求完成整改。序號2企業(yè)名稱大洼縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司企業(yè)類型藥品批發(fā)企業(yè)檢查時(shí)間2024年11月9日-2024年11月12日所在地市盤錦市檢查依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。檢查事項(xiàng)藥品經(jīng)營檢查方式常規(guī)檢查檢查內(nèi)容1.企業(yè)執(zhí)行GSP情況 2.藥品專項(xiàng)整治檢查情況存在問題在人員與培訓(xùn)方面存在未制訂2024年度培訓(xùn)計(jì)劃;在采購方面存在對上游客戶檔案審查不細(xì)致等問題。處理措施責(zé)令限期改正。整改情況已按要求完成整改。序號3企業(yè)名稱遼寧天益批發(fā)有限公司企業(yè)類型藥品批發(fā)企業(yè)檢查時(shí)間2024年10月29日-2024年11月1日所在地市盤錦市檢查依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。檢查事項(xiàng)藥品經(jīng)營檢查方式常規(guī)檢查檢查內(nèi)容1.企業(yè)執(zhí)行GSP情況 2.藥品專項(xiàng)整治檢查情況存在問題在藥品采購方面存在對上游客戶檔案資料個(gè)別文件索取不及時(shí)等問題。處理措施責(zé)令限期改正。整改情況已按要求完成整改。序號4企業(yè)名稱盤錦華鵬醫(yī)藥有限公司企業(yè)類型藥品批發(fā)企業(yè)檢查時(shí)間2024年11月12日-2024年11月15日所在地市盤錦市檢查依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。檢查事項(xiàng)藥品經(jīng)營檢查方式常規(guī)檢查檢查內(nèi)容1.企業(yè)執(zhí)行GSP情況 2.藥品專項(xiàng)整治檢查情況存在問題企業(yè)在藥品采購方面存在對上游客戶資料審查不細(xì)致等問題。處理措施責(zé)令限期改正。整改情況已按要求完成整改。相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。
企業(yè)名稱遼寧眾源醫(yī)療器械有限公司企業(yè)類型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)間2024-10-23 - 2024-10-24 所在地市鐵嶺市檢查依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件檢查事項(xiàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查檢查方式飛行檢查檢查內(nèi)容貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況存在問題在文件方面,存在個(gè)別記錄不規(guī)范、部分文件未根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的更新及時(shí)進(jìn)行修訂等方面的問題;采購方面,存在個(gè)別原材料供應(yīng)商未提供檢驗(yàn)報(bào)告等方面的問題。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。
序號1企業(yè)名稱大石橋市天澤精制滑石粉廠企業(yè)類型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)間2024年11月14日-2024年11月14日所在地市營口市檢查依據(jù)《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等檢查事項(xiàng)藥用輔料生產(chǎn)檢查檢查方式常規(guī)檢查檢查內(nèi)容藥用輔料生產(chǎn)等存在問題在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)方面存在記錄不規(guī)范的問題處理措施監(jiān)督企業(yè)現(xiàn)場整改整改情況已按要求完成整改相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。
序號1企業(yè)名稱大石橋市天澤精制滑石粉廠企業(yè)類型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)間2024年11月14日-2024年11月14日所在地市營口市檢查依據(jù)《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等檢查事項(xiàng)藥用輔料生產(chǎn)檢查檢查方式常規(guī)檢查檢查內(nèi)容藥用輔料生產(chǎn)等存在問題在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)方面存在記錄不規(guī)范的問題處理措施監(jiān)督企業(yè)現(xiàn)場整改整改情況已按要求完成整改相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。
根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布的公告》(2022第55號)的要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將其委托配送與倉儲的有關(guān)情況向生產(chǎn)企業(yè)所在地、配送與倉儲所在地省級藥品監(jiān)管部門報(bào)告,現(xiàn)將我省疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告的疫苗委托配送有關(guān)情況公告如下:序號委托企業(yè)名稱委托品種目錄委托配送企業(yè)名稱委托配送區(qū)域委托配送合同有效期委托倉儲企業(yè)名稱委托倉儲地址委托倉儲合同有效期1遼寧成大生物股份有限公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)/人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)/乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)/凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)貴州省疾病預(yù)防控制中心貴州省2025.01.01-2026.12.31貴州省疾病預(yù)防控制中心貴州省貴陽市云巖區(qū)八鴿巖路73號2025.01.01-2026.12.31 遼寧省藥品監(jiān)督管理局2024年12月2日相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。
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序號1企業(yè)名稱遼寧天宇醫(yī)藥貿(mào)易有限公司企業(yè)類型藥品批發(fā)企業(yè)檢查時(shí)間2024年11月12日-2024年11月12日所在地市大連市檢查依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。檢查事項(xiàng)藥品經(jīng)營檢查檢查方式常規(guī)檢查檢查內(nèi)容執(zhí)行GSP情況存在問題在設(shè)施與設(shè)備方面存在企業(yè)常溫庫部分墻皮脫落問題;在收貨與驗(yàn)收方面存在陰涼庫儲存藥品外包裝箱破損,未驗(yàn)收的問題;在儲存與養(yǎng)護(hù)方面存在堆碼藥品未按外包裝標(biāo)示要求操作問題。處理措施責(zé)令限期整改整改情況已按要求完成整改序號2企業(yè)名稱大連天成藥業(yè)有限公司企業(yè)類型藥品批發(fā)企業(yè)檢查時(shí)間2024年11月13日-2024年11月13日所在地市大連市檢查依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。檢查事項(xiàng)藥品經(jīng)營檢查檢查方式常規(guī)檢查檢查內(nèi)容執(zhí)行GSP情況存在問題在質(zhì)量管理體系文件方面存在制度未進(jìn)行修訂、未制定國家重點(diǎn)品種追溯掃碼相關(guān)操作規(guī)程等問題;在收貨與驗(yàn)收方面存在收貨人員未在隨貨同行單上簽字的問題;在儲存與養(yǎng)護(hù)方面存在堆碼藥品未按外包裝標(biāo)示要求操作問題。處理措施責(zé)令限期整改整改情況已按要求完成整改相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。
序號1企業(yè)名稱東北制藥集團(tuán)大連醫(yī)藥有限公司企業(yè)類型藥品批發(fā)企業(yè)檢查時(shí)間2024年11月7日-2024年11月8日所在地市大連市檢查依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。檢查事項(xiàng)藥品經(jīng)營檢查檢查方式常規(guī)檢查檢查內(nèi)容執(zhí)行GSP情況存在問題在儲存與養(yǎng)護(hù)方面存在企業(yè)中藥飲片庫不同品種藥品混放問題。處理措施責(zé)令限期整改整改情況已按要求完成整改相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。
序號1企業(yè)名稱大連六本木生物科技有限公司企業(yè)類型化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)間2024年11月22日-2024年11月22日所在地市大連市檢查依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件檢查事項(xiàng)化妝品生產(chǎn)檢查檢查方式常規(guī)檢查檢查內(nèi)容貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況存在問題在設(shè)施設(shè)備管理方面存在純化水使用點(diǎn)無標(biāo)識、自動補(bǔ)料膏霜灌裝機(jī)缺少清潔消毒狀態(tài)標(biāo)識等問題。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。