根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等法規的相關要求,結合我省實際情況,特制定廣東省2020年上市許可持有人(以下簡稱:持有人)醫療器械不良事件監測工作監督檢查計劃。
文書類別:醫療器械/文件依據/工作文件 文書頁數:頁 更新時間:2020-04-14
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等法規的相關要求,結合我省實際情況,特制定廣東省2020年上市許可持有人(以下簡稱:持有人)醫療器械不良事件監測工作監督檢查計劃。
附件:
1.持有人醫療器械不良事件監測自查記錄表.doc
2.醫療器械不良事件監測工作監管數據匯總表.doc
3.各市監測中心器械監測科室聯系電話.doc