為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導系統注冊技術審查指導原則》和《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統注冊技術審查指導原則》(見附件),現予發布。
文書類別:醫療器械/文件依據/工作文件 文書頁數:頁 更新時間:2020-03-11
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導系統注冊技術審查指導原則》和《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統注冊技術審查指導原則》(見附件),現予發布。
附件:1.用于放射治療的X射線圖像引導系統注冊技術審查指導原則
2.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統注冊技術審查指導原則