廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2024年藥品領(lǐng)域典型案例的通知

各市市場監(jiān)督管理局，自治區(qū)藥監(jiān)局各處室、檢查分局、直屬單位：

2024年，全區(qū)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)自治區(qū)黨委政府關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的一系列決策部署，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。為發(fā)揮典型案例的示范引領(lǐng)作用，指導(dǎo)各地積極查辦藥品領(lǐng)域案件，提升嚴(yán)格規(guī)范文明執(zhí)法能力，經(jīng)遴選，現(xiàn)將5起藥品領(lǐng)域違法典型案例公布如下：

一、南寧市查辦廣西某藥店違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營特殊藥品案

2023年8月，南寧市良慶區(qū)市場監(jiān)管局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)廣西某藥店存在未憑處方銷售處方藥的情況。經(jīng)查，當(dāng)事人不僅長期未核驗處方即銷售處方藥復(fù)方曲馬多片，且在明知復(fù)方曲馬多片已列為二類精神藥品的情況下，仍多次將涉案藥品銷售給個人。2024年7月，南寧市良慶區(qū)市場監(jiān)管局給予當(dāng)事人及其負(fù)責(zé)人沒收違法所得、罰款、20年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動的行政處罰；2024年8月，南寧市市場監(jiān)管局給予當(dāng)事人吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的行政處罰，并將當(dāng)事人列入嚴(yán)重違法失信名單。

二、桂林市查辦王某銷售使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品注射用A型肉毒毒素系列案件

2023年9月，在自治區(qū)藥監(jiān)局、自治區(qū)公安廳統(tǒng)一部署下，桂林市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查獲王某銷售使用未經(jīng)依法注冊、無中文標(biāo)簽的注射用A型肉毒毒素系列案件，抓獲犯罪嫌疑人數(shù)人。2024年8月，桂林市雁山區(qū)人民法院判決王某等六人犯妨害藥品管理罪，判處有期徒刑，并處罰金。目前，桂林市市場監(jiān)管局已啟動對當(dāng)事人進(jìn)行資格罰的行政處罰程序。

三、防城港市查辦某藥房網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥時違規(guī)展示處方藥信息案

2024年1月和2024年10月，防城港市市場監(jiān)管局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺線索對防城港市某大藥房藥品網(wǎng)絡(luò)銷售開展檢查。經(jīng)查，該店在藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺天貓和拼多多上銷售處方藥時違規(guī)展示處方藥信息，防城港市市場監(jiān)管局責(zé)令其限期改正后，仍逾期未改。2024年11月，防城港市市場監(jiān)管局給予當(dāng)事人罰款的行政處罰。

四、貴港市查辦港南區(qū)某大藥房未經(jīng)同意改變經(jīng)營方式從事藥品批發(fā)活動案

2024年6月，貴港市市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索，對貴港市港南區(qū)某大藥房進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該大藥房于2023年3月至5月期間，先后將藥品銷售給第三方藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺。該大藥房不參與上述藥品零售活動，不直接銷售、配送上述藥品給消費(fèi)者，具體零售行為由第三方藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺以該大藥房網(wǎng)店名義來實(shí)施，該大藥房上述行為認(rèn)定為未經(jīng)同意改變經(jīng)營方式從事藥品批發(fā)活動。2024年10月，貴港市市場監(jiān)管局對當(dāng)事人予以罰款的行政處罰。

五、百色市查辦黃某未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品案

2023年9月，靖西市市場監(jiān)管局聯(lián)合當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)一舉搗毀黃某未經(jīng)許可從事化妝品祛痘天然中藥護(hù)膚（膏）生產(chǎn)活動窩點(diǎn)，抓獲犯罪嫌疑人5人。2024年5月，靖西市人民法院判決黃某犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，判處有期徒刑、并處罰金。2024年11月，靖西市市場監(jiān)管局給予當(dāng)事人終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年12月23日

（此件公開發(fā)布）

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