總局關于貴州省龍里縣鑫福堂大藥房等10家零售藥店檢查結果的通告（2017年第133號）

為規范藥品零售環節經營行為，凈化藥品市場秩序，保障公眾用藥質量安全，近期，國家食品藥品監督管理總局組織對遼寧省、湖南省、貴州省的零售藥店進行飛行檢查，發現10家零售藥店存在嚴重違法違規經營行為。

具體情形通告如下：　　

一、對貴州省龍里縣鑫福堂大藥房檢查發現，

其核準經營場所內存放有未標示批準文號、生產單位、生產批號、規格的“血塞通”（裸包裝膠囊）、“卵巢素”（裸包裝膠囊）等3種產品，中藥飲片柜內存放100余種中藥飲片（均為塑料袋包裝）未標示生產企業、生產地址、生產批號，不能說明其合法來源；該藥房存放有80余種過期藥品，涉嫌銷售劣藥；該藥房多次違規從其他零售藥店購進藥品。　　

二、對遼寧省撫順市順城區平益大藥房檢查發現，

該藥店不能提供所經營藥品的購進發票及供貨方資質，其中部分批號的阿卡波糖片涉嫌從非法渠道購進；超許可范圍經營生物制品枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊；涉嫌違規經營米非司酮片。　　

三、對遼寧省撫順市望花區聚福廳藥房檢查發現，

該藥店經營的五味子、豬苓等中藥飲片（中藥材），無標簽標識，無法說明其合法來源；營業場所合格區內存放有氯雷他定片、阿奇霉素分散片等30余種過期藥品，涉嫌銷售劣藥；超許可范圍經營生物制品精蛋白生物合成人胰島素注射液。　　

四、對遼寧省撫順市順城區天和府藥房檢查發現，

該藥店經營的部分藥品無購進發票、未索取供貨商資質，無法說明其合法來源；營業場所柜臺內有鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等過期藥品，涉嫌銷售劣藥；涉嫌違規經營米非司酮片。　　

五、對湖南省瀏陽市洞陽飛宇大藥房現場檢查發現，

該藥店不能提供所經營的苯磺酸氨氯地平片、復方氨酚烷胺片、龜甲膠等藥品的購進發票、隨貨同行單，無法說明其合法來源；計算機系統中藥品進、銷、存數量及供應商信息與實際不符；部分藥品未按包裝標示的溫度要求儲存。　　

六、對湖南省瀏陽經濟技術開發區頂尖大藥房現場檢查發現，

該藥店經營的黃芪、天麻等中藥材未標明產地，無法說明其合法來源；不能提供所經營的阿莫西林克拉維酸鉀片、諾氟沙星膠囊、阿莫西林分散片、感冒止咳顆粒、風寒感冒顆粒等藥品的購進票據、隨貨同行單，且無供貨商檔案，無法說明其合法來源。　　

七、對湖南省瀏陽市葛家鄉康復堂大藥房現場檢查發現，

該藥店不能提供所經營的阿卡波糖片、消渴丸等產品的購進票據、隨貨同行單，且無相關供貨商檔案，無法說明其合法來源；該藥店經營的白勺、炙甘草、炙黃芪、黃芪等中藥飲片無標簽標識，無購進發票、隨貨同行單，無法說明其合法來源。　　

八、對貴州省龍里縣阿服康大藥房檢查發現，

2016年1月1日以來，該藥店所有購進藥品沒有向供應商索取發票，其庫房存放有消炎退熱顆粒、黃芪顆粒、復方魚肝油氧化鋅軟膏、調經止痛片等過期藥品，現場不能提供以上品種的購進發票、隨貨同行單等票據，無法說明其合法來源；該藥店還涉嫌處方弄虛作假，違規銷售處方藥。　　

九、對貴州省龍里縣福中鼎大藥房檢查發現，

該藥店經營的羅紅霉素分散片、阿莫西林克拉維酸鉀分散片等部分藥品不能提供購進票據、隨貨同行單及發票，無法說明其合法來源，計算機系統中無相應記錄；該藥店內存放有頭孢羥氨芐膠囊、炎立消膠囊等100余種過期藥品，涉嫌銷售劣藥。　　

十、對貴州省龍里縣黔山大藥房有限公司檢查發現，

該藥店不能提供購進藥品的所有發票，無法說明其合法來源；該藥店未核準中藥飲片的經營范圍，其營業場所存放有番瀉葉、當歸等中藥飲片，涉嫌超范圍經營藥品；該藥店計算機系統有處方自動生成功能，存在處方弄虛作假可能。　　

上述零售藥店涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》的相關規定，其違法違規經營行為對公眾用藥安全帶來風險。所在地食品藥品監管部門已依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，對不能說明合法來源的藥品一律收繳，立案調查，依法處理。對于銷售未經批準生產、涉嫌為假藥的，追查產品來源，并依法移送司法機關追究其刑事責任。　　

國家食品藥品監督管理總局要求各地零售藥店強化自身管理，依法依規經營；要求各地食品藥品監督管理局要繼續加強對零售藥店的監督檢查，提高檢查的針對性和實效性，督促零售藥店持續合規經營；對發現的違法經營行為嚴肅查處，處理結果對外公開。國家食品藥品監督管理總局將繼續組織對零售藥店進行飛行檢查，嚴厲打擊違法經營行為，切實保障藥品質量安全。　　

特此通告。

食品藥品監管總局        

2017年8月7日

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