VIP套餐
1.CIO根據現場核查標準,對醫療器械生產企業開展審計。 2.出具審計報告,列出風險點。 3.評價風險級別,提出整改建議,降低違規撤證風險。
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典型案例 微肽生物:醫療器械生產企業GMP合規審計
醫療器械GMP合規審計指根據醫療器械生產質量管理規范現場核查標準,及時發現企業不規范質量管理行為和潛在隱患,出具審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議。
制定審計工作計劃
開展全面審計,列出風險點
出具審計報告,提出整改建議
解讀審計報告,現場答疑
人員培訓到位
項目評估——全面審計——出具報告——現場答疑——整改結束
上門全面審計企業合規風險,指導企業整改提高; 趕在飛檢之前指導企業徹底整改缺陷; 大大降低...
通過第三方機構對企業本身的經營合規情況進行全面的檢查,判斷是否存在違反醫療器械經營相關法律...
1.融合審計、顧問、培訓、三位一體,降低企業被飛檢處罰的風險。 2.提升企業合規核心競爭力...
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