醫療器械GSP合規審計

醫療器械GSP合規審計

監管四最，主體責任，壓力山大

飛檢無憂、老板知風險、員工會解決

最快當天出審計報告

想知道企業自身有無違規風險，找CIO

想提高許可檢查通過率，找CIO

想降低飛檢被處罰，找CIO

想提升質具管理水平，找C1O

什么是GSP合規審計

GSP合規審計是CIO于2015年開發的一項專為藥品、器械經營企業提供的合規服務，目的主要是，通過第三方機構對企業本身的經營合規情況進行全面的檢查，判斷是否存在違反醫療器械經營的相關法律法規、監管要求、經營重大質量隱患等，幫助企業及時發現問題、解決問題，降低被處罰的攝率。

審計類型

年度審計 專項審計 供應商審計 經銷商審計 分支機構審計

您可能遇到以下問題

面臨現場驗收檢查，擔心有缺漏，不能一次性通過。

企業運作后，想知道質量管理實施是否持續合規。

動態監管模式下，是否能應對日常飛檢，持續合規？

年度自查后風險隱患評估不清是要怎么寫？

自查結束缺陷內容不知道怎么寫整改報告？

面對監管者、客戶的質疑，如何證明自身合規？

醫療器械GSP合規審計我們的服務

制定審計工作計劃

開展全面審計，列出風險點

出具審計報告，提出整改建議

解讀審計報告，現場答疑

人員培訓到位

醫療器械GSP合規審計服務流程

需求溝通，確定審計服務

接受委托，成立審計小組

制定計劃，開展現場審計

出具報告，提供整改建議