廣東省醫療器械注冊自檢質量管理體系 現場檢查指導原則（試行）（征求意見稿）

文檔簡介：為規范醫療器械注冊自檢質量管理體系現場核查工作，強化審評與核查環節的銜接，保證現場核查工作質量，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄、《醫療器械注冊自檢管理規定》，特制定本指導原則。 二、適用范圍 本指導原則適用于醫療器械監管部門對第二類、第三類醫療器械注冊自檢質量管理體系現場核查。

專家名稱： 山藥

更新日期：2022-01-07

類別：醫療器械/政策法規/法律法規

頁數：10頁

應用崗位：醫療器械注冊

應用地區： 廣東省

法規依據： 《醫療器械監督管理條例》

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