4.體外診斷試劑注冊申報資料要求及說明

文檔簡介：為規范體外診斷試劑注冊管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式（見附件），現予公布，自2022年1月1日起施行。

專家名稱： 山藥

更新日期：2021-10-08

類別：醫療器械/政策法規/法律法規

頁數：20頁

下載量：17

應用崗位：醫療器械注冊

應用地區： 全國

法規依據： 《醫療器械監督管理條例》

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