文庫分類
- 表格文件 :
- 全部 質(zhì)量管控記錄 驗證管理記錄 變更 偏差 風(fēng)險評估
- 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) :
- 全部 藥品標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn)
- 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) :
- 全部 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn)
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- 全部 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn)
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共551份文檔
- 61.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
- 60.質(zhì)量方針目標(biāo)實施情況檢查表-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
- 59.醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測調(diào)查表-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
- 58.售后服務(wù)記錄表-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
- 57.客戶滿意度調(diào)查表-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
- 56.質(zhì)量事故報告表-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
- 55.質(zhì)量投訴及處理情況記錄表-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
- 54.質(zhì)量跟蹤調(diào)查表-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
- 53.質(zhì)量信息傳遞反饋單-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
- 52.不良反應(yīng)報告表-醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
MAH申請
藥廠籌建
藥品生產(chǎn)許可證A證核發(fā)申請
GMP合規(guī)審計/GMP認(rèn)證
醫(yī)療器械GMP體系考核
化妝品注冊備案
化妝品生產(chǎn)許可證申請
藥品上市許可轉(zhuǎn)讓
藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)、零售連鎖總部）核發(fā)
醫(yī)療器械注冊證辦理服務(wù)
藥品GSP模擬飛檢
藥品GSP年度服務(wù)
醫(yī)療器械GMP年度服務(wù)
醫(yī)療器械模擬GMP飛檢
FDA審計服務(wù)/FDA認(rèn)證
藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)
-
MAH申請
-
藥廠籌建
-
藥品生產(chǎn)許可證A證核發(fā)申請
-
GMP合規(guī)審計/GMP認(rèn)證
-
醫(yī)療器械GMP體系考核
-
化妝品注冊備案
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