老師，你好。請(qǐng)問(wèn)醫(yī)療器械的首營(yíng)資料可以只收取電子版嗎？

公司從事醫(yī)療器械批發(fā)，中小型企業(yè)。質(zhì)量部人員配置質(zhì)量部經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人），質(zhì)量管理員，驗(yàn)收員這樣是否OK？質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟質(zhì)量部經(jīng)理是否可以為同一人？或者直接質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員這樣？另外，公司從事植入介入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員，這個(gè)人員在花名冊(cè)上體現(xiàn)是售后服務(wù)員可以嗎？還是要專設(shè)一個(gè)崗位？

直接給醫(yī)院供貨，需要交換醫(yī)院的哪些資質(zhì)？

請(qǐng)問(wèn)隨著醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施，企業(yè)需不需要把入庫(kù)驗(yàn)收單和銷(xiāo)售出庫(kù)單上的“生產(chǎn)企業(yè)”字段改成“注冊(cè)人或備案人”，同時(shí)增加受托生產(chǎn)企業(yè)？如果這樣改了之后客戶端會(huì)不會(huì)對(duì)單據(jù)會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn)，生產(chǎn)企業(yè)是哪個(gè)？

你好，我們是藥品批發(fā)企業(yè)，有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，這個(gè)醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)是否需要單獨(dú)設(shè)立一個(gè)倉(cāng)庫(kù)還是只需要?jiǎng)澐忠粋€(gè)片區(qū)做標(biāo)注。還有這塊區(qū)域是否需要一個(gè)封閉的房間？還有醫(yī)療器械飛行檢查檢查些什么？

我公司醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)，批零兼營(yíng)，醫(yī)用測(cè)溫儀可以銷(xiāo)售給學(xué)校～無(wú)證公司～事業(yè)單位，用于防疫嗎

三類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā)的，從事了零售的業(yè)務(wù)，不符合三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)方式，這樣的違規(guī)行為，具體處罰方式是什么? 處罰依據(jù)是什么？

老師您好，我查看到有一個(gè)問(wèn)題的答案，冷鏈藥品是否可以和器械共庫(kù)。答案是可以。但是市局今天來(lái)檢查，有不同意見(jiàn)。不同意我們共庫(kù)。請(qǐng)問(wèn)老師怎么溝通？

老師你好：我公司是經(jīng)營(yíng)兼零售醫(yī)療器械的公司，我們的經(jīng)營(yíng)范圍是2022版和2017版的全品類(lèi)，請(qǐng)問(wèn)二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械可以銷(xiāo)售給個(gè)人消費(fèi)者嗎？有哪些法律法規(guī)的條款來(lái)分析出？

請(qǐng)問(wèn)老師植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的放行檢驗(yàn)有何要求？