輸液制劑企業變更包材中的輸液用膜，輸液用膜為“I”狀態，請問：1、變更流程怎么走？是否到國家局走補充申請？2、藥企和藥包材企業需要做哪些研究？3、整個變更過程中需要哪些費用（如：審評、研究、測試等）？大概需要多少？謝謝！

你好，我想從日本通過大貿進口經典名方的中成藥，日本叫做漢方。我不想通過西藥那樣在國家局注冊的周期和金錢，我聽說廣東省有對經典名方中成藥進口的特殊政策。問：1、廣東省有沒有這樣的特殊捷徑，可以拿到進口經典名方的國內注冊證的捷徑？2，如果沒有，哪里可以實現？3，如果有，一個多少錢？周期多久？4，我也想從日本進口醫療器械，是否有捷徑？謝謝。

零售藥品連鎖公司總部有自己的倉庫，總部購進藥品配送到各門店(或叫分公司)。總部購進，配送后，視同銷售嗎？總部配送這種行為需要繳納增值稅嗎？

你好，關于藥品批發企業近效期管理規定有哪些，多久近效期不得銷售？

專家您好，請問《藥品出口銷售證明管理規定》中，對于未在我國注冊的藥品，需要遞交“與我國有相關協議的國際組織提供的相關品種證明文件（原件）”。請問如何向藥品專利池（MPP）申請獲得相關品種證明文件？

我們是生產藥包材（輸液），現狀態為"I"。隨著原料供應的豐富及我們對產品研究加深，我們對該品種登記的原料供應商和牌號進行變更（材質一致或類似）。現我們計劃重啟此品種的關聯審評，請問：1、此情況是重新登記還是走變更程序更合適？2、如走變更程序，是先變更完成再做關聯審評，還是先關聯審評完成然后再走變更流程，或者關聯審評和變更同時進行。謝謝！

請問藥品許可證號鄂20210293是真實有效的嗎？該號許可生產的藥品是什么？以及該藥的相關信息。

已在DMF登記國產原料藥，怎樣在國內CDE注冊為A

美潤白燒傷膏怎么銷售？

藥用輔料已在中國藥典收載屬于非高風險藥用輔料，沒有在CDE平臺登記是否能直接使用？ 在化妝品中有使用歷史且具有化妝品國際或行業標準的輔料，用于外用制劑時，沒有在CDE平臺登記是否能直接使用？依據是什么？