關于建立藥品追溯系統的思路及操作
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《藥品經營質量管理規范》要求“企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量,并按照國家有關要求建立藥品追溯體系,實現藥品可追溯”,突出了企業建設藥品追溯體系的主體責任。對于藥品追溯體系國家相關部門也建立了一定的制度進行管理,為了確保藥品質量安全,企業如何建設來源可查,去向可追的藥品追溯體系呢?
本次培訓CIO在線邀請行內GSP資深專家-羅榮松老師分享《關于建立藥品追溯系統的思路及操作》,從法規要求和企業實際出發對具體操作要求進行了梳理和總結。助力企業充分認識藥品追溯體系建設的重要意義和操作要求,切實履行藥品追溯的主體責任,合規經營。
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關于建立藥品追溯系統的思路及操作
1、追溯法規要求與解讀
2、追溯保證要素有哪些方面
3、質量控制措施藥品追溯系統的組成要素
4、符合藥品追溯的實施條件
5、企業可追溯具體操作要求
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課程全面梳理追溯管理的法規要求以及具體操作要點,實操性強。
2、遠程教學
不受空間限制,充分調動高質量培訓資源,大大提高培訓效率。
3、行業積淀
講師多年GSP從業經驗,熟悉藥品相關法規,對藥品質量體系運作具有全面的實戰經驗。
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