醫療器械生產企業如何持續合規系列課程
2020年初新冠疫情,給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場需求,爆炸式的市場需求也對醫療器械生產企業的生產質量管理帶來巨大壓力,甚至出現盲點、漏洞。
尤其是疫情期間新成立或者轉型為醫療器械的企業,在后疫情時代,面臨監管高壓態勢,如何降低違規風險,零風險賺錢?CIO合規保證組織聯合合規名家李向前老師,通過七節系列課,幫助醫療器械生產企業全面化解違規風險,持續合規!
一、培訓對象:
醫療器械生產企業管理者代表、研發、生產,質量,檢驗,倉儲,工程設備人員等
二、培訓主題:
《醫療器械生產企業如何持續合規系列課程》
三、培訓目錄:
1.《醫療器械質量管理體系的建立和不斷完善 》
2.《醫療器械體系考核準備及飛行檢查應對策略》
3.《設計開發與設計變更 》
4.《如何確保確認與驗證的合規性》
5.《微生物和衛生學基礎知識,潔凈作業規范》
6.《工藝用水及空調凈化系統》
7.《醫療器械風險管理》