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器械生產基礎課程體系; 每月兩次以上更新課程; 每周一次在線集中答疑。
提供第二/三類醫療器械生產許可證核發、變更、延續等一站式辦理業務。
服務于二類、三類醫療器械生產企業。CIO為醫療器械生產企業提供專業的、定制化質量管理體系,提高產品的...
1.從事第二/三類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省藥品監督管理部門提出申請,取得《醫療器械生產...
1.《醫療器械生產許可證》有效期為5年,有效期屆滿前6個月需提出延續申請。 2.CIO輔導企業一次性...
1.服務于已經取得醫療器械生產許可證的企業,CIO提供變更事項服務。 2.為企業提供全方位、一站式醫...
1.CIO為境內醫療器械生產企業提供醫療器械生產備案辦理服務。 2.快速辦,高通過。
1.協助醫療器械注冊人或者備案人獲得委托生產許可資質。 2.CIO協助企業一次性通過審核拿證。
對客戶企業進行調研,設計審計方案,組織專家現場審計,給出整改意見,出具審計報告。
根據客戶需求定制培訓,如體系培訓、迎檢培訓、法規培訓等,準備培訓材料、試題、證書。
為客戶提供體系文件模板,在線修改指導和答疑,審核客戶體系文件確保滿足要求。
為客戶梳理修改體系文件,提供體系文件初稿,根據客戶意見再次修改體系文件,形成終稿。
精準解答醫藥合規領域問題
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