VIP套餐
1.加快研發機構實現批文產品上市。 2.幫助醫藥公司實現批文產品轉讓。 3.協助藥企實現受托生產。
1.提供藥品上市后變更解決方案。 2.輔導變更申報資料編寫。 3.順利通過變更現場檢查。
1.服務于MAH(藥品上市許可持有人),協助MAH建立健全的藥物警戒體系; 2.開展有效的藥品風險管...
1.幫助MAH選擇合適的受托生產企業。 2.幫助MAH對受托生產企業進行審計,評估質量水平。 3.為...
幫助企業建立藥品追溯系統,提供追溯信息,及時準確地記錄、保存藥品流向信息,形成互聯互通藥品流向信息數...
1.幫助企業建立藥品上市后風險管理計劃。 2.幫助建立主動收集、跟蹤分析疑似的藥品不良反應信息的管理...
幫助企業建立年度報告制度,將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規定向省藥品監督管理部門報告...
1.幫助持有人建立委托生產質量保證協議。 2.幫助企業建立規范的委托生產質量保證體系。
對于新藥法實施下,藥品上市許可持有人可以轉讓藥品上市許可,為企業申請轉讓批文、收購批文提供一站式服務...
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