MAH變更項目評估轉讓變更可行性評估

一、MAH變更項目評估轉讓變更可行性評估服務簡介

專業第三方做可行性評估，幫助企業做比較精準的預算，做好戰略資源匹配。

二、適用場景

MAH（藥品生產許可人）因為轉讓或者自身經營的需要變更一些內容（持有主體、生產地址等），但不知道變更監管的要求、需要做什么工作、投資多少、時間多長。

三、未做該項服務可能存在以下風險

未能識別風險，立項有盲目性；未做系統評估好比“盲人摸象”，走彎路，以至于浪費很多資源。

四、我們的服務內容

了解產品的具體情況及技術標準；

了解變更內容及技術要求；

組織專家現場及非現場做可行性評估。

五、我們的服務流程

合作洽談——公司背景了解——組織專家評估——可行性評估報告

六、交付內容

可行性評估報告（變更路徑評估、風險預判、大致投資及周期）