我是一家藥品銷售公司,想購買批文成為MAH,我該如何推進工作?本服務適用于醫藥公司、地產企業、投資公司等非藥品生產企業希望通過購買批文成為藥品上市許可持有人,但在前期籌備中遇到困惑的客戶。 服務時長:40min 服務形式:在線會議
我是一家藥品銷售公司,想購買批文成為MAH,我該如何推進工作?
適用場景:
本服務適用于醫藥公司、地產企業、投資公司等非藥品生產企業希望通過購買批文成為藥品上市許可持有人,但在前期籌備中遇到困惑的客戶。
您可能會遇到以下問題:
01.成為藥品上市許可人需要什么條件?
02.投資公司想購買批文成為MAH,怎么籌建組織架構?
03.購買藥品批文后計劃委托生產,流程是怎么樣的?
04.委托生產的話,對受托生產企業有什么要求?
05.已有意向品種,想了解關于品種的變更路徑問題?
06.計劃購買批文,一年內能完成申請嗎?
07.正在洽談批文購買,想了解整體的資金投入?
08.擬在XX地申請藥品生產B證,目前政策是否友好?
......