藥品上市后變更管理咨詢

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   ●新出的《藥品上市后變更管理辦法》（試行），您了解嗎？

   ●新制度下，變更的分類如何判斷？

   ●持有人變更的流程是什么？

   ●變更獲得批準后，還需開展什么工作？

   ●藥品轉讓過程中，持有人、生產場地、生產工藝均發生變更的申報流程如何？

   ●境外生產藥品的，變更如何辦理？

     選擇專業的咨詢服務機構，以上所有問題將變得輕而易舉。

   ●帶上您的問題，趕緊與專家一對一交流！

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   “E邀專家”流程

    常見問題答疑

    ● 問∶持有人變更由省級藥品監管部門批準?

       答∶不是的。持有人變更的審批應為國家藥監局事權，由藥審中心進行批準。

    ● 問∶備案類變更批準后，是否核發相關憑證?

       答∶備案完成后，備案變更的有關信息將在5日內在國家藥監局官方網站公示，持有人可以自行查詢。