委托注冊審計

幫助企業對藥品注冊過程中的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、申報生產研制現場和生產現場開展檢查，以及必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包等生產企業、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查。

l 如果您是非醫藥行業背景，想投資醫藥行業，也許會有這樣的疑問：

2 醫藥行業有哪些細分領域？有哪些崗位？

2 不同崗位的需求，需要具備的能力和發展路徑？

2 醫療行業渠道如何搭建?

2 醫療商業行情和行規怎樣？

l 如果您是醫藥行業的從業者，新政策下，也許會有這樣的疑問：

2 行業背景下如何在醫療企業長久立足？

2 企業發展方向如何結合新政策做出正確調整？

2 藥監監管動態、監管形勢有何變化？

2 新藥品法實施，如何走程序實現MAH？

2 如何正確履行MAH職責，規避風險？

l 如果您已有清晰的企業發展戰略，復雜多變的局勢下，也許會有這樣的疑問：

2 發展戰略是否符合法律法規？

2 新產品上市要注意哪些？

2 新市場開發要關注哪些關鍵點？

2 如何通過市場調研精準定位目標消費群體？

選擇專業的咨詢服務機構，以上所有問題將變得輕而易舉。

CIO合規保證組織是國內第一家提供醫藥全生命周期第三方合規服務機構，秉持獨立、客觀、專業的價值理念，用審計、顧問、培訓等方式，服務于政府、企業、從業者、MAH、保險公司等，推動醫藥產業合規體系的持續提升。

2 專業:16年合規服務實戰經驗，能針對企業的個性化生產行為進行合法合規性評估；

2 獨立：醫藥領域社會共治探索的參與者和引領者 ；

2 客觀：如實反饋企業的質量管理水平，評估合規風險；

2 公正：對事不對人，沒有私心。