幫助企業(yè)建立年度報(bào)告制度,將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
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幫助企業(yè)建立對(duì)藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究及風(fēng)險(xiǎn)管理等等數(shù)據(jù)的信息收集、處理、報(bào)告,為企業(yè)建立藥品動(dòng)態(tài)的品種檔案,既方便企業(yè)進(jìn)行后續(xù)自我管理,又實(shí)現(xiàn)以持有人為主體、以信息掌握為基礎(chǔ)的監(jiān)管,具有數(shù)據(jù)完整性和可追溯性,真正落實(shí)持有人的主體責(zé)任。
CIO合規(guī)保證組織是國(guó)內(nèi)第一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu),秉持獨(dú)立、客觀、專業(yè)的價(jià)值理念,用審計(jì)、顧問、培訓(xùn)等方式,服務(wù)于政府、企業(yè)、從業(yè)者、MAH、保險(xiǎn)公司等,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)體系的持續(xù)提升。
2 專業(yè):18年合規(guī)服務(wù)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),能針對(duì)企業(yè)的個(gè)性化生產(chǎn)行為進(jìn)行合法合規(guī)性評(píng)估;
2 獨(dú)立:醫(yī)藥領(lǐng)域社會(huì)共治探索的參與者和引領(lǐng)者 ;
2 客觀:如實(shí)反饋企業(yè)的質(zhì)量管理水平,評(píng)估合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);
2 公正:對(duì)事不對(duì)人,沒有私心。