藥品、醫療器械GSP領域政策法規更新迭代,如何把握法規修訂重點,及時調整促進企業高質量發展?監管風向分析和常見風險點,企業需格外注意。
我國藥品、醫療器械、化妝品行業的監管工作迎來變革,為提高藥械化的質量安全,我國藥監部門在不斷推出利好政策的同時,也在不斷加強藥械化監管力度。點擊獲取 藥品法規地圖點擊獲取 醫療器械法規地圖點擊獲取 化妝品法規地圖點擊獲取 特殊食品法規地圖藥械化監管講師:白求
新《藥品管理法》出臺、藥品上市許可持有人(MAH)發展趨勢、藥品GMP檢查、B證企業新增剖析......,三品一械領域法規政策更新迭代,CIO合規專家帶你一起看清大健康行業形勢,把握企業發展新機遇!點擊獲取 藥品法規地圖點擊獲取 醫療器械法規地圖點擊獲取 化妝品法規地圖點擊獲取 ...
自2018年以來,國家醫保局會同有關部門以帶量采購為核心,推進藥品和高值醫用耗材帶量采購改革,經過3年努力,集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化新階段。集采規則不斷優化,質量監管更為嚴謹,供應保障更為穩定,使用政策更為完善,呈現“價降、量升、質優”的態勢。那么,針對國家帶量采購...
藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補充申請。那么,在藥品注冊、新藥注冊、仿制藥注冊過程中,你是否遇到以下問題:藥品注冊申報資料如何撰寫?立卷審查相關表單是否要提交?企業在哪里進行產品檢驗?藥品研發立項的要點因素?為此,...
近年來,藥品監督管理制度愈發嚴苛。那么,站在醫藥稽查監管的角度上,藥企在藥品生產活動中要注意哪些問題,實操中要如何工作才能保證企業的合規發展?特邀廣東省醫藥合規促進會首席專家盧君強老師,來與我們一起探討醫藥稽查監管的那些事兒。互聯網售藥·《藥品網絡銷售監督管理辦法》亮點解析,資質...
聚焦于化妝品領域,針對化妝品研發、注冊、生產、經營等全生命周期涉及到的法規條款、政策新規、實操指導、行業趨勢等情況,邀請行業大拿和我們共同探討與分享!化妝品管理規范:·化妝品抽檢新規正式施行!企業實操中應重點關注內容&異議處置的7大情形分析!· 淺談《化妝品生產質量管理規范》亮點...
聚焦于醫療器械領域,針對醫療器械注冊、生產、經營等全生命周期涉及到的法規條款、政策新規、實操指導、行業趨勢等情況,邀請行業大拿和我們共同探討與分享!熱點內容:1、藥械跨境投資:港澳藥械委托大灣區9市生產條件、實操情況及發展走向探討2、《醫療器械監督管理辦法》:2022新版《辦法》...
聚焦于藥品領域,針對藥品研發、注冊、生產、經營等全生命周期涉及到的法規條款、政策新規、實操指導、行業趨勢等情況,邀請行業大拿和我們共同探討與分享!熱點內容:1、互聯網售藥:醫藥電商紅利!網售藥《辦法》解析及經營問題解決2、藥械跨境投資:港澳藥械委托大灣區9市生產條件、實操情況及發...