藥品生產品種轉讓專題
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對于廣大制藥企業來說,如何貫徹分析好法規及轉化成企業的思路,是當前面臨的最重要問題。本次培訓可以幫助藥品上市持有人及藥企積極開展變更管理工作,加深對變更的理解,同時能夠基于風險管理對已上市藥品進行管理,最大程度降低變更帶來的產品質量和合規風險。
藥品生產品種轉讓專題
一、藥品生產品種轉讓流程及關注點
二、藥品生產品種轉讓之《藥品生產許可證》辦理
三、藥品生產品種轉讓之MAH變更
四、藥品生產品種轉讓之GMP符合性檢查
1、內容全面
全面掌握藥品品種轉讓相關的法規要求及流程,同時對藥品生產許可事項辦理流程和要點進行詳細梳理講解。
2、遠程教學
不受空間限制,調動高質量培訓資源,大大提高培訓效率。
3、行業積淀
講師深耕制藥行業30多年,熟知藥品管理方面相關法律法規和行業標準及其審計、驗收要求。
幫助藥品上市持有人及藥企積極開展變更管理工作,加深對變更的理解,同時能夠基于風險管理對已上市藥品進行管理,最大程度降低變更帶來的產品質量和合規風險。
適用于醫藥研發企業、藥品生產企業、醫藥上下游產業鏈公司。
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