百城行:醫療器械GMP檢查要點及飛行檢查案例分析
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為幫助醫療器械生產企業了解檢查特點、檢查要求和關注重點,確保順利通過藥監機構的檢查。本次培訓將結合實施GMP過程中的實際操作案例對《醫療器械生產質量管理規范》條款進行重點講解,幫助企業人員了解GMP的總要求,了解國家飛檢常態流程。
百城行——醫療器械GMP檢查要點及飛行檢查案例分析
一、現場檢查視頻
二、醫療器械分類
三、醫療器械生產質量管理規范講解
四、案例講解
1、內容全面
本次培訓將結合實施GMP過程中的實際操作案例對《醫療器械生產質量管理規范》條款進行重點講解。
2、遠程教學
不受空間限制,充分調動培訓資源,提升工作技能。
3、行業積淀
醫療器械GMP內審員,5年醫療器械從業經驗,參與多次ISO13485陪審以及三類體外診斷試劑省級審核。
有助于企業順利通過藥監機構的檢查
幫助醫療器械生產企業了解檢查特點、檢查要求和關注重點,確保順利通過藥監機構的檢查。
提升學員對醫療器械GMP檢查的理解
幫助企業人員了解GMP的總要求,了解國家飛檢常態流程。
適用于醫療器械企業負責人、管理者代表、法規部長等相關人員。
培訓地點:CIO在線線上培訓平臺(路徑如下所示)
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