百城行:溫濕度監控系統驗證控制性文件制定
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溫濕度分布驗證過程的第一步是制定必要的文件,確認相關SOP和驗證方案。下一步則是執行并記錄測試結果,最后統計數據及書寫驗證報告。這些文件/報告的制定在整個驗證過程中啟著至關重要的作用。那我們該如何做好此項工作呢?本次培訓將會全面詳細地梳理清楚撰寫驗證方案/報告的相關步驟。
百城行——溫濕度監控系統驗證控制性文件制定
一、相關法規要求及監管檢查要點
二、溫濕度系統驗證相關文件及相關概念
三、驗證計劃、方案及報告的書寫
四、文件的存檔
1、內容全面
本次培訓將會全面詳細地梳理清楚,撰寫溫濕度監控系統驗證文件方案/報告的相關步驟。
2、遠程教學
不受空間限制,充分調動培訓資源,提升工作技能。
3、行業積淀
講師具有24年藥品經營管理經驗,熟悉GSP條款及零售、連鎖、批發等相關法律法規,具有豐富的工作實戰經驗。
質量管理人員能思路清晰的根據法規要求制定或者審核文件,能夠更能條理性清楚的明白溫濕度系統驗證相關文件的制定。按照培訓文檔可以輕松制定出符合自己公司的驗證控制文件模板,為以后開展驗證工作文檔的書寫節約時間。
適用于質量管理部負責人、質量負責人等。
培訓地點:CIO在線線上培訓平臺(路徑如下所示)
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